ESPECIALISTA EN CALIDAD Y VALIDACIÓN FARMACÉUTICA
Empresa
FUTUMARK, S.A. DE C.V.
Estado
Jalisco
Ciudad
Zapopan
Tipo de Contrato
Tiempo Completo
Salario
$14,000-$16,000
Descripción
Escolaridad:
Licenciatura en Química, Ingeniería Farmacéutica, Biotecnología o carrera afín.
Experiencia y conocimientos:
Experiencia en aseguramiento y control de calidad dentro de la industria farmacéutica.
Conocimiento de validación de procesos, equipos, métodos analíticos y sistemas farmacéuticos.
Dominio de normatividad aplicable: NOM-059, NOM-072, NOM-073, NOM-164, NOM-177 y NOM-248.
Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPM), Laboratorio (BPL) y Documentación (BPD).
Experiencia en elaboración, revisión y control de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO).
Conocimientos de HPLC, cromatografía de gases (GC), estudios de estabilidad y transferencia analítica.
Gestión de desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA) y controles de cambio.
Manejo de Microsoft Office.
Deseable conocimiento de lineamientos FDA, ICH y OMS.
Inglés intermedio deseable.
Competencias:
Atención al detalle y pensamiento analítico.
Organización y gestión documental.
Resolución de problemas.
Comunicación efectiva y trabajo en equipo.
Compromiso con el cumplimiento normativo.
Funciones principales
Coordinar y dar seguimiento a actividades de aseguramiento de calidad y validación farmacéutica.
Elaborar, revisar y actualizar protocolos, reportes y documentación de validación.
Administrar y verificar el cumplimiento de procedimientos normalizados de operación.
Participar en actividades de validación de procesos, métodos analíticos y equipos.
Supervisar la correcta integración y trazabilidad de expedientes técnicos.
Dar seguimiento a desviaciones, controles de cambio y planes de acciones correctivas.
Coordinar actividades con laboratorios, áreas técnicas y personal operativo.
Elaborar informes e indicadores de desempeño relacionados con calidad y cumplimiento normativo.
Promover acciones de mejora continua y cumplimiento de estándares farmacéuticos.
Te ofrecemos
Sueldo competitivo acorde con experiencia y conocimientos.
Prestaciones de ley.
Esquema de trabajo híbrido.
Oportunidades de desarrollo y crecimiento profesional.
Participación en proyectos de alto impacto en los sectores farmacéutico e industrial.
¡Postúlate!
Envía tu CV actualizado a:
Correo: y.suarez@futumark.mx
WhatsApp: 33 2242 1162
Contacto: Yolanda Suárez
Dirección de Recursos Humanos
FUTUMARK, S.A. de C.V.
¡Forma parte de nuestro equipo de especialistas!
Licenciatura en Química, Ingeniería Farmacéutica, Biotecnología o carrera afín.
Experiencia y conocimientos:
Experiencia en aseguramiento y control de calidad dentro de la industria farmacéutica.
Conocimiento de validación de procesos, equipos, métodos analíticos y sistemas farmacéuticos.
Dominio de normatividad aplicable: NOM-059, NOM-072, NOM-073, NOM-164, NOM-177 y NOM-248.
Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPM), Laboratorio (BPL) y Documentación (BPD).
Experiencia en elaboración, revisión y control de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO).
Conocimientos de HPLC, cromatografía de gases (GC), estudios de estabilidad y transferencia analítica.
Gestión de desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA) y controles de cambio.
Manejo de Microsoft Office.
Deseable conocimiento de lineamientos FDA, ICH y OMS.
Inglés intermedio deseable.
Competencias:
Atención al detalle y pensamiento analítico.
Organización y gestión documental.
Resolución de problemas.
Comunicación efectiva y trabajo en equipo.
Compromiso con el cumplimiento normativo.
Funciones principales
Coordinar y dar seguimiento a actividades de aseguramiento de calidad y validación farmacéutica.
Elaborar, revisar y actualizar protocolos, reportes y documentación de validación.
Administrar y verificar el cumplimiento de procedimientos normalizados de operación.
Participar en actividades de validación de procesos, métodos analíticos y equipos.
Supervisar la correcta integración y trazabilidad de expedientes técnicos.
Dar seguimiento a desviaciones, controles de cambio y planes de acciones correctivas.
Coordinar actividades con laboratorios, áreas técnicas y personal operativo.
Elaborar informes e indicadores de desempeño relacionados con calidad y cumplimiento normativo.
Promover acciones de mejora continua y cumplimiento de estándares farmacéuticos.
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Sueldo competitivo acorde con experiencia y conocimientos.
Prestaciones de ley.
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Oportunidades de desarrollo y crecimiento profesional.
Participación en proyectos de alto impacto en los sectores farmacéutico e industrial.
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WhatsApp: 33 2242 1162
Contacto: Yolanda Suárez
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