QUÍMICO DE ESTABILIDADES
Empresa
OFFENBACH MEXICANA, S.A. DE C.V.
Estado
Ciudad de México
Ciudad
Miguel Hidalgo
Tipo de Contrato
Tiempo Completo
Salario
15000
Descripción
Objetivo del puesto Asegurar la planeación, ejecución y análisis de estudios de estabilidad de productos farmacéuticos, cumpliendo con normativas nacionales e internacionales (COFEPRIS, FDA, ICH) y aportando información confiable para el desarrollo y registro de medicamentos.
Actividades principales
• Diseñar y coordinar estudios de estabilidad acelerada y a largo plazo.
• Preparar y acondicionar lotes de prueba bajo Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
• Monitorear condiciones de almacenamiento en cámaras de estabilidad.
• Realizar análisis fisicoquímicos y microbiológicos según protocolos establecidos.
• Documentar resultados en bitácoras, reportes y sistemas electrónicos de calidad.
• Interpretar datos y elaborar informes técnicos para soporte regulatorio.
• Colaborar con áreas de Desarrollo Analítico, Producción y Asuntos Regulatorios.
Requisitos y preparación
• Licenciatura en Química, Farmacia, Químico Farmacobiólogo o afín.
• Experiencia mínima de 1–3 años en estudios de estabilidad, desarrollo farmacéutico o control de calidad.
• Conocimiento de guías ICH Q1A(R2), NOM-073-SSA1, BPM y GLP.
• Manejo de técnicas analíticas: HPLC, GC, UV/Vis, disolución, pruebas microbiológicas básicas.
• Inglés técnico para lectura de normativas y redacción de reportes.
• Habilidades de organización, documentación y trabajo en equipo multidisciplinario.
Ofrecemos
• Sueldo competitivo acorde a experiencia.
• Prestaciones de ley y superiores.
• Oportunidad de crecimiento en área de desarrollo farmacéutico.
• Ambiente de trabajo colaborativo y profesional.
Actividades principales
• Diseñar y coordinar estudios de estabilidad acelerada y a largo plazo.
• Preparar y acondicionar lotes de prueba bajo Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
• Monitorear condiciones de almacenamiento en cámaras de estabilidad.
• Realizar análisis fisicoquímicos y microbiológicos según protocolos establecidos.
• Documentar resultados en bitácoras, reportes y sistemas electrónicos de calidad.
• Interpretar datos y elaborar informes técnicos para soporte regulatorio.
• Colaborar con áreas de Desarrollo Analítico, Producción y Asuntos Regulatorios.
Requisitos y preparación
• Licenciatura en Química, Farmacia, Químico Farmacobiólogo o afín.
• Experiencia mínima de 1–3 años en estudios de estabilidad, desarrollo farmacéutico o control de calidad.
• Conocimiento de guías ICH Q1A(R2), NOM-073-SSA1, BPM y GLP.
• Manejo de técnicas analíticas: HPLC, GC, UV/Vis, disolución, pruebas microbiológicas básicas.
• Inglés técnico para lectura de normativas y redacción de reportes.
• Habilidades de organización, documentación y trabajo en equipo multidisciplinario.
Ofrecemos
• Sueldo competitivo acorde a experiencia.
• Prestaciones de ley y superiores.
• Oportunidad de crecimiento en área de desarrollo farmacéutico.
• Ambiente de trabajo colaborativo y profesional.